Die FMEA ist eine formalisierte Methode, mit welcher mögliche Probleme sowie deren Risiken und Folgen bereits vor ihrer Entstehung systematisch und möglichst vollständig erfasst und abgeschätzt werden können. Das potentielle Risiko wird von einem bereichsübergreifenden Team unter Anwendung in der Vergangenheit gewonnener Erfahrungen und unter Benutzung kreativen Potentials aufgezeigt, bewertet und durch Festlegung und erneute Bewertung geeigneter Abhilfemaßnahmen reduziert. Der Prozess der FMEA kann iterativ durchlaufen werden, um die Ergebnisse des vorherigen Ablaufs zu überprüfen. Die Ergebnisse dienen der Steuerung des gesamten Qualitätssicherungsprozesses.
Mögliche Ziele einer FMEA sind die Identifizierung kritischer Komponenten und Schwachstellen, das Frühzeitige Erkennen, die Abschätzung, Quantifizierung sowie die Lokalisierung von möglichen Fehlern, der Austausch und die Weitergabe von Wissen und Erfahrungen sowie die
Reduzierung des Fehlleistungsaufwandes, d.h. die Verringerung der Anzahl von Änderungen nach Serienanlauf.